美國禮來公司的阿爾茨海默病治療藥物donanemab 于2024年7月在美國獲得批準(zhǔn)，于2024年9月在日本獲得生產(chǎn)和上市許可。該療法針對的是那些出現(xiàn)阿爾茨海默病早期跡象(例如輕度認(rèn)知障礙)且已證實腦內(nèi)積累了淀粉樣β蛋白的患者。是繼日本衛(wèi)材和美國百健公司聯(lián)合研發(fā)的“lecanemab(商品名Rekenvi)”之后，第二款在日本上市的認(rèn)知癥治療藥物。

多奈單抗

商品名：Kisunla

通用名：Donanemab

中文名：多奈單抗

制藥公司：美國禮來

適用癥：輕度認(rèn)知障礙(MCI) 和阿爾茨海默病導(dǎo)致的輕度癡呆癥

作用原理

清除阿爾茨海默病患者大腦中異常積聚的淀粉樣β斑塊，可減緩認(rèn)知能力下降的進(jìn)程。

試驗結(jié)果

在一項三期臨床試驗中，衡量認(rèn)知功能的指標(biāo)iADRS顯示，治療組與安慰劑組相比改善了22%，且早期患者的改善率尤其高。同時數(shù)據(jù)顯示，淀粉樣斑塊在一年內(nèi)減少了80%。在開始治療一年半后，癥狀進(jìn)展減緩了29%。

治療方式

每四周進(jìn)行一次，每次輸液30分鐘。預(yù)計治療周期為12個月，最長可達(dá)18個月。

阿爾茨海默病被認(rèn)為是由大腦中淀粉樣蛋白的積累引起的，這會導(dǎo)致認(rèn)知功能下降。Donanemab具有清除淀粉樣蛋白、減緩認(rèn)知癥進(jìn)展的作用。主要特點是一旦消除淀粉樣β蛋白就可以停止給藥，從而可能減少給藥次數(shù)并降低成本。

PS: 每瓶售價66948日元(僅供參考)